El ensayo clínico, para el cual seleccionarán a pacientes a partir del 1 de abril, tendrá un tamaño de muestra de 354 voluntarios, será controlado, aleatorizado, y evaluará además la seguridad del producto.
Los participantes podrán ser de ambos sexos, con una edad mínima de 35 años y los criterios de inclusión precisan que deben ser pacientes con PCR positivos al SARS-Cov-2, asintomáticos o con síntomas leves.
Según las hipótesis planteadas para el ensayo, se espera que su aplicación pudiera evitar la progresión a estadios leves, moderados o graves de la enfermedad y/o revertir los síntomas de leves de pacientes con Covid-19.
En estos términos los investigadores esperan una respuesta superior al 20 por ciento al grupo de control, precisan.
Con un amplio catálogo de productos, el CIGB ensaya además dos vacunas anti-Covid-19: Abdala, que en breve llegará a fase III de estudios en 42 mil voluntarios, y Mambisa, también una formulación nasal.
